Job description

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.

Posizione:

Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici.

Principali responsabilità:

• redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi del MDR (EU) 2017/745.
• raccolta della documentazione regolatoria necessaria dai fornitori.
• gestione sorveglianza post market.
• garantire supporto su tematiche di carattere regolatorio.
• Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report.
• gestione studi clinici.
• gestione delle comunicazioni con Comitati etici e autorità competenti per le procedure di autorizzazione delle investigazioni cliniche.

Job requirements

Requisiti primari:

• +5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel mercato dei dispositivi medici.
• laurea in discipline chimiche o affini.
• Conoscenza della normativa MDR 2017/745.
• conoscenza della lingua inglese.
• interesse per gli affari regolatori e le normative.

Requisiti secondari:

• conoscenza di ulteriori lingue.
• Conoscenza di normative extra-europee costituisce un plus.

Other info

Location: Roma. 

Further Information: Incontri formativi semestrali o annuali presso i fornitori. Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali. Attività per l’80% full remote.